Hiperbarične komore tvrtke Tekna Manufacturing sada su u EU priznate kao certificirani medicinski proizvodi. Ovo je korak iznad većine tvrtke's konkurenti koji ne udovoljavaju ovim visokim standardima kvalitete i nemaju zakonsku zabranu stavljanja proizvoda na tržište za medicinsku uporabu.

Rujna 9, 2020

Svijet medicinskih i zdravstvenih entuzijasta'Interes oko hiperbaričnih komora za njihovu upotrebu u liječenju nezacjeljujućih rana i širokog spektra drugih stanja je u porastu. Hiperbarične komore neinvazivan su način pritiska na pacijente do dva ili tri puta više od normalnog atmosferskog tlaka dok dišu kisik. Ponuđen je izbor hiperbaričnih komora kako bi se udovoljilo raznovrsnim potrebama, uključujući (za tvrtke i skrbnike) liječenje pojedinačnih ili više pacijenata odjednom. Prednjače svojom stručnošću u hiperbaričnoj tehnologiji Tekna Manufacturing Private Limited. U uzbudljivim vijestima iz industrije Tekna je nedavno objavila da je tvrtka dobila CE certifikat MDD (prema Direktivi o medicinskim uređajima) za čitav niz hiperbaričnih komora, što im omogućava legalno stavljanje proizvoda na tržište kao medicinskih uređaja klase IIb u Europskoj uniji. Dobivanje certifikata trajalo je pune dvije godine i dokaz je posvećenosti Tekne kvalitetnoj proizvodnji i isporuci najboljih i najpouzdanijih mogućih uređaja.

"Naše proizvode plasiramo od ranih 2000-ih i pomogli smo pionirskim hiperbaricima u SAD-u, ”komentirao je Todd Janca, osnivač i voditelj inženjeringa i razvoja novih proizvoda tvrtke Tekna Manufacturing Pvt. Doo "CE certifikat dodaje popis certifikata koje smo dobili u Indiji, pomaže proširiti naš globalni doseg i potvrđuje sigurnost i kvalitetu naših proizvoda. "

Sriram Narasimhan, direktor Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., jednako je oduševljen novom certifikacijom: “Iako je uobičajena terapija u Sjedinjenim Državama, svijest o hiperbaričnoj terapiji kisikom (HBOT) tek počinje rasti u ostatku svijeta. Neke od zanimljivosti koje skreću pozornost na ovo područje su više studija koje pokazuju učinkovitost HBOT-a u liječenju pacijenata zaraženih COVID-19. S CE certifikatom možemo ući na razna tržišta unutar i izvan EU. ja'Drago mi je što ćemo pridonijeti širenju ove tehnologije. "

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. nada se da će im njihova certifikacija omogućiti da se istaknu od svojih necertificiranih konkurenata, koji često plasiraju na tržište niskokvalitetne proizvode koji nisu u mogućnosti dobiti CE certifikat MDD. Ovi trgovci zakonski ne smiju označavati svoje komore za hiperbaričnu terapiju kisikom kao medicinske uređaje.

Prema navodima tvrtke, Tekna je američko odobrenje FDA odobrila 1999. godine i od tada svoje proizvode prodaje diljem SAD-a. 2016. godine Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Indija) osnovana je kako bi povećala globalni doseg svojih proizvoda i pružila pravovremenu uslugu kupcima širom svijeta. Postrojenje u Indiji registrirano je kod FDA, certificirano je prema ISO 13485 i među prvima je primilo MDSAP. Također je 2019. godine dobio svoj UL popis i CB certifikat za svoje proizvode.

Stručnjaci su strastveno reagirali na Teknu's Komore za hiperbaričnu terapiju kisikom.

Dr. Tyler Sexton, potpredsjednik Američkog koledža za hiperbaričnu medicinu, koji liječi pacijente hiperbaričnom terapijom od devedesetih, a nudi i višestruke programe obuke za hiperbarične stručnjake, rekao je u pregledu s pet zvjezdica: „Koristimo Teknu hiperbarične komore vrlo dugo. Oni su najbolji u onome što rade. Liječio sam tisuće pacijenata s njihovim hiperbaričnim komorama i otkrio sam da su to najbolje i najsigurnije komore dostupne na [tržištu]. [Sada liječnici] širom Europe [i SAD-a] mogu pristupiti hiperbaričnim komorama Tekna radi primjene HBOT-a u svojoj praksi. Želim sav uspjeh ekipi Tekna u stjecanju globalnog tržišnog udjela. "

Za više informacija posjetite https://hyperbaric-chamber.com.

O proizvodnji Tekna

Tekna je vodeći proizvođač monoplace i multiplace hiperbaričnih komora za hiperbaričnu terapiju kisikom.

Mediji Kontakt

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[e-pošta zaštićena]

# # #